À propos de nous

Qui sommes-nous ?
A propos de nous

Naratech a été fondée en 2007, dans le but de devenir, grâce à son personnel expérimenté et à l'excellence de ses succès, l'une des sociétés de conseil et de formation les plus innovantes en matière de développement et prescription de produits, de laboratoires d'essais microbiologiques, ainsi que dans les domaines de la validation et de la mise en conformité cGXP. Nous nous appliquons à actualiser constamment les standards et méthodes de travail pour la fabrication, le stockage et la distribution de médicaments, avec pour objectif l’adaptation aux réglementations et directives en vigueur dans le monde. 

La vision de Naratech

« Devenir leader d’excellence dans le domaine pharmaceutique pour la prestation de conseils et de formations, conformément aux directives internationales en vigueur, en matière de validation, de cGXP, de développement et prescription de produits, ainsi que de laboratoire d'essais microbiologiques ».
Naratech est aujourd’hui une entreprise de conseil pharmaceutique leader en Afrique du Nord et au Moyen-Orient, spécialisée dans les domaines suivants : 

Prestations de conseil pharmaceutique Naratech
Le conseil pharmaceutique de Naratech se consacre à l'amélioration des standards et méthodes de travail, conformément aux directives cGXP internationales, pour les clients ci-dessous :

  1. Fabricants pharmaceutiques : Naratech collabore avec ses clients en vue de la mise en œuvre des bonnes pratiques en matière de fabrication (Good Manufacturing Practice, GMP), de documentation (Good Documentation Practices, GDP) et de laboratoire (Good Laboratory Practices, GLP).
  2. Pharmaciens et vendeurs de produits pharmaceutiques : Naratech aide ses clients à mettre en œuvre les bonnes pratiques en matière de stockage et de distribution (Good Storage & Distribution Practices, GSDP), de gestion de la chaîne du froid (Good Cold Chain Management Practices, GCCMP) et de documentation (Good Documentation Practices, GDP).
    Naratech actualise régulièrement ses standards de travail, pour prendre en compte les réglementations et directives :
  • de la Food & Drug Administration (FDA)
  • de l'Union Européenne (EU)
  • de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)
  • de la Health Canada (HC)
  • de l'autorité australienne du médicament (TGA)
  • de la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency britannique (MHRA)


Chez Naratech, nous sommes au service de nos clients dans l'ensemble de la région MENA. À ce jour, nous travaillons avec des clients jordaniens, syriens, libanais, égyptiens, saoudiens, omanais et soudanais, en vue d'actualiser leurs standards de travail et de garantir leur certification par les différentes autorités, FDA / EU / CCG et cGMP.

Naratech est également habilitée par l'association jordanienne des fabricants pharmaceutiques (JAPM), en tant que partie qualifiée, à mener avec les conseillers de la FDA le projet d'accréditation pour les fabricants pharmaceutiques créés en Jordanie par l'USAID.
Fin 2010, à la suite des observations qu'elle a faites au cours d'inspections et de visites auprès de plus de 37 grossistes, entreprises logistiques, distributeurs, transporteurs et aéroports de la région MENA, le Dr. Nadia Ghazal, DG de Naratech, a fondé la MECCA (Middle East Cold Chain Association).
Prestations de laboratoire de Naratech

  1. Prestations de laboratoire de Naratech en Recherche & Développement
    Début 2011, Naratech a créé son laboratoire R&D, pour aider les fabricants des États de toute la région MENA (plan à court terme), ainsi que de l'Union Européenne et des États-Unis (plan à long terme) à obtenir des fichiers de produits entièrement développés conformes aux réglementations et directives GMP de la FDA / de l'UE pour le développement de produits.
    En septembre 2011, le laboratoire R&D Naratech a été récompensé par le prix des entrepreneurs de la reine Rania pour l'excellence et l'importance des prestations du laboratoire Naratech en matière de développement de produit.
  2. Prestations de laboratoires de microbiologie

Le laboratoire de microbiologie de Naratech est un laboratoire qualifié pour la mise en place d'essais microbiologiques à destination des fabricants de médicaments, de produits cosmétiques, de produits alimentaires, de boissons et d'eau.
Naratech travaille conformément aux normes les plus exigeantes FDA, EN, AOAC, APHA, USP, EP et BP.
Prestations de Naratech en vue de la mise en place et de la formation d’autorités
Naratech soutient ses clients par des programmes de formation du plus haut niveau pour les secteurs public (autorités de régulation et inspecteurs) et privé (fabricants, vendeurs, grossistes et transporteurs), concernant les directives et réglementations en matière de cGXP.


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Über Uns

Über Uns

Naratech wurde im Jahre 2007 gegründet, um mit ihrem erfahrenen Personal und ihrer ausgezeichneten Erfolgsbilanz in der Produktentwicklung und -rezeptierung, im Mikrobiologie-Prüflabor und auf dem Gebiet der Validierung und des cGXP Compliance eines der innovativen Beratungs- und Ausbildungsfirmen zu werden. Wir sind stets bestrebt, die Arbeitsstandards und -systeme der Arzneimittel-Herstellung, -Lagerung und -Verteilung mit dem Ziel der Anpassung an die gültigen internationalen Vorschriften und globalen Richtlinien zu aktualisieren.

Die Vision von Naratech

„Führend in der Bereitstellung hervorragender pharmazeutischer Beratungs- und Schulungs-Services entsprechend der gültigen internationalen Richtlinien auf dem Gebiet der Validierung, cGXP, Produktentwicklung und -rezeptierung sowie dem Mikrobiologie-Prüflabor zu werden“.
Naratech ist derzeit einer der führenden pharmazeutischen Beratungsunternehmen in der MENA-Region, das sich auf folgende verschiedene Bereiche spezialisiert hat:

Naratech pharmazeutische Beratungsdienste
Naratechs pharmazeutische Beratung widmet sich der Steigerung der Arbeitsstandards und -systeme entsprechend der globalen cGXP Richtlinien für folgende Kunden:

  1. Pharmazeutische Hersteller: Naratech arbeitet mit ihren Kunden um die aktuellen Grundsätze von Good Manufacturing Practice (Gute Herstellpraxis, GMP), Good Documentation Practices (Gute Dokumentationpraxis, GDP) und Good Laboratory Practices (Gute Laborpraxis, GLP) zu erfüllen.
  2. Apotheken und Händler für Pharmazeutika: Naratech unterstützt ihre Kunden um die aktuellen Good Storage & Distribution Practices (Gute Lagerungs- und Vertriebspraktiken, GSDP), Good Cold Chain Management Practices (Gute Kühlkettenmanagement-Praktiken, GCCMP) und Good Documentation Practices (Gute Dokumentationspraktiken, GDP) zu erfüllen.
    Naratech aktualisiert regelmäßig ihre Arbeitsstandards nach geltenden Vorschriften und Richtlinien von:
  • Food & Drug Administration (FDA)
  • Europäische Richtlinien (EU)
  • Weltgesundheitsorganisation (WHO)
  • Health Canada (HC)
  • Australische Arzneimittelbehörde (TGA)
  • Medizinische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel in Großbritannien (MHRA)
    Wir bei Naratech bedienen unsere Kunden in der gesamten MENA Region. Bis dato arbeiten wir mit Kunden aus Jordanien, Syrien, Libanon, Ägypten, dem Königreich Saudi-Arabien, Oman und Sudan um deren Arbeitsstandards zu aktualisieren und ihre FDA / EU / GCC und cGMP Zulassungen zu sichern.

Naratech ist auch von Seiten des Verbandes Jordanischer Pharmahersteller (JAPM) als qualifizierte Partei mit den US-FDA Beratern zur Leitung des Akkreditierungsprojekts für die von USAID in Jordanien gegründeten Pharmahersteller zugelassen.
Dr. Nadia Ghazal, CEO von Naratech, hat Ende 2010 MECCA (Middle East Cold Chain Association) als eine Folge ihrer Beobachtungen, die sie während Inspektionen und Besuchen bei über 37 Großhändlern, Logistikunternehmen, Distributoren, Spediteuren und Flughäfen in der MENA-Region gemacht hat, gegründet.
Naratech Labordienstleistungen

  1. Naratech Labordienstleistungen in Forschung & Entwicklung
    Naratech hat ihr F&E Labor Anfang 2011 gegründet, um die Hersteller in allen MENA Staaten (kurzfristiger Plan) und den EU- und US-Staaten (langfristiger Plan) dabei zu unterstützen, fertig entwickelte Produktdateien entsprechend den FDA / EU GMP Vorschriften und Leitlinien für Produktentwicklungen zu erhalten.
    Im September 2011 gewann das Naratech F&E-Labor den Königin Rania Unternehmerpreis für die Einzigartigkeit und die Bedeutung der Dienstleistungen des Naratech Labors für Produktentwicklung.
  2. Naratech Mikrobiologie-Labordienstleistungen
    Das Naratech Mikrobiologie-Labor ist ein qualifiziertes Laboratorium für die Bereitstellung von Mikrobiologie-Prüfleistungen für Arzneimittel-, Kosmetika-, Lebensmittel-, Getränke- und Wasser-Hersteller.
    Naratech arbeitet entsprechend den höchsten Standards der FDA, EN, AOAC, APHA, USP, EP und BP.

Naratech Dienstleistungen zum Aufbau und zur Ausbildung von Kapazitäten
Naratech unterstützt ihre Kunden mit Ausbildungsprogrammen höchsten Standards für den staatlichen (Regulierungsbehörden und Inspektoren) und den privaten Sektor (Hersteller, Händler, Großhändler und Spediteure) über die aktuellen Vorschriften und Leitlinien auf dem Gebiet von cGXP.


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Hakkımızda

Hakkımızda

Naratech 2007 yılında, tecrübeli personeli ve mükemmel başarı bilançosu ile ürün geliştirme ve formülasyonu, mikrobiyoloji deneme laboratuvarı ve de onay ve cGXP uyumluluğu alanında en yenilikçi danışmanlık ve eğitim firmalarından biri olmak üzere kurulmuştur. Sürekli olarak ilaç üretim, depolama ve dağıtımı için iş standart ve sistemlerini geçerli uluslararası standartlara ve küresel ilkelere uyarlamak amacıyla güncellemekteyiz.

Vizyonumuz

“Onay, cGXP, ürün geliştirme ve formülasyon ve de mikrobiyoloji laboratuvar alanlarında geçerli uluslararası kurallara uygun biçimde üstün ilaç danışmanlık ve eğitim hizmetleri sunan bir lider olmak.”
Naratech, şu an için MENA bölgesinde aşağıdaki alanlarda uzmanlaşmış lider farmasötik danışmanlık şirketlerinden biridir.

Naratech farmasötik danışmanlık hizmetleri
Naratech farmasötik danışmanlık hizmetleri iş standart ve sistemlerinin küresel cGXP kurallarına uygun olarak aşağıdaki müşterileri için geliştirilmesini amaçlamaktadır:

  1. Farmasötik üreticileri: Naratech müşterileri ile mevcut İyi Üretim Uygulamaları (GMP), İyi Dokümantasyon Uygulamaları (GDP) ve İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP) ilkelerini yerine getirmek için çalışmaktadır.
  2. Eczaneler ve farmasötik ürün distribütörleri: Naratech; geçerli İyi Depolama ve Dağıtım Uygulamaları (GSDP), İyi Soğuk Zincir Yönetimi Uygulamaları (GCCMP) ve İyi Dokümantasyon Uygulamaları (GDP) gereksinimlerini yerine getirmeleri için müşterilerine destek vermektedir.

Naratech, düzenli bir şekilde geçerli iş standartlarını aşağıdaki kuruluşların geçerli yönetmelik ve yönergelerine göre güncellemektedir:

  • Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA)
  • Avrupa Direktifleri (EU)
  • Dünya Sağlık Örgütü (WHO)
  • Health Canada (HC)
  • Avustralya İlaç İdaresi (TGA)
  • İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA)
    Naratech olarak MENA bölgesinin tamamındaki müşterilerimize hizmet vermekteyiz. Bugüne kadar Ürdün, Suriye, Lübnan, Mısır, Suudi Arabistan Krallığı, Umman ve Sudan’dan müşterilerimizle; iş standartlarını güncellemek ve FDA / AB / GCC ve cGMP onaylarını temin etmek için çalışmaktayız.

Naratech, Ürdün İlaç Üreticileri Derneği (JAPM) tarafınca da USAID tarafından Ürdün'de kurulan ilaç üreticilerinin akreditasyon projesine Amerikan FDA danışmanları ile birlikte nitelikli taraf olarak kabul edilmiştir.
Naratech CEO’su Dr. Nadia Ghazal; MENA bölgesinde 37’den fazla toptancı, lojistik şirketi, distribütör, taşıyıcı ve hava limanına yaptığı denetimlerdeki gözlemleri sonucunda 2010 yılının sonunda MECCA (Middle East Cold Chain Association) Ortadoğu Soğuk Zinciri Derneği’ni kurdu.
Naratech Laboratuvar Hizmetleri

  1. Araştırma ve geliştirmede Naratech laboratuvar hizmetleri
    Naratech; tüm MENA (kısa vadeli plan), AB ülkeleri ve ABD'deki (uzun vadeli plan) üreticilerin, ürün geliştirmeleri için Amerikan FDA veya AB GMP yönetmelik ve yönergeleri uyarınca tamamlanmış ürün dosyalarını elde etmede desteklemek için 2011 yılının başında Ar-Ge laboratuvarını kurdu.
    Eylül 2011’de Naratech Ar-Ge Laboratuvarı; laboratuvarın ürün geliştirme için sunduğu hizmetlerin benzersizliği ve önemine binaen Kraliçe Rania Girişimcilik Ödülü’nü kazandı.
  2. Naratech Mikrobiyoloji Laboratuvar Hizmetleri
    Naratech mikrobiyoloji laboratuvarı; ilaç, kozmetik, gıda, içecek ve su üreticileri için mikrobiyoloji test hizmetleri sunması bakımından nitelikli bir laboratuvardır.
    Naratech; FDA, EN, AOAC, APHA, USP, EP ve BP kuruluşlarının en yüksek standartlarına göre çalışmaktadır.
    Naratech kapasite oluşturma ve eğitme hizmetleri
    Naratech, cGXP alanında güncel yönetmelikler ve yönergeler hakkında en yüksek standartlardaki eğitim programlarıyla kamu (düzenleyici ve denetçi merciler) ve özel (üreticiler, distribütörler, toptancılar ve taşıyıcılar) sektöründeki müşterilerini desteklemektedir.

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